廣東省發(fā)展改革委關(guān)于印發(fā)廣東省加快推動核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動方案（2025-2030年）的通知

　　粵發(fā)改高技函〔2025〕961號

　　各地級以上市人民政府，省政府各部門、各直屬機構(gòu)：

　　《廣東省加快推動核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動方案（2025-2030年）》已經(jīng)省人民政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請結(jié)合實際認真貫徹執(zhí)行。執(zhí)行過程中遇到的問題，請徑向省發(fā)展改革委反映。

　　廣東省發(fā)展改革委

　　2025年6月13日

　　廣東省加快推動核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動方案（2025-2030年）

　　為貫徹落實習近平總書記關(guān)于健康中國的重要指示精神，落實省委“1310”具體部署，促進核技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的深度融合，加快推動核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，制定本行動方案。

　　一、總體目標

　　到2030年，我省核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力顯著提升，突破一批關(guān)鍵技術(shù)，建設一批創(chuàng)新平臺，常用醫(yī)用同位素實現(xiàn)穩(wěn)定供應，一批放射性藥物和高端核醫(yī)療裝備完成或進入臨床試驗，三級綜合醫(yī)院基本實現(xiàn)核醫(yī)學科全覆蓋，培育3-5家在全國范圍內(nèi)具有示范引領(lǐng)作用的核醫(yī)療龍頭企業(yè)和一批專精特新企業(yè)，打造形成具有全球競爭力的核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集群。

　　二、提升核醫(yī)療科技創(chuàng)新水平

　?。ㄒ唬┙ê糜煤弥卮罂萍蓟A(chǔ)設施。加快推進國家和地方重大科技基礎(chǔ)設施建設，健全運行管理、協(xié)同創(chuàng)新、開放共享機制，提升重大科技基礎(chǔ)設施對核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的支撐作用。依托散裂中子源、強流重離子加速器裝置開展核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，推動大科學裝置實現(xiàn)“沿途下蛋、就地轉(zhuǎn)化”。（省發(fā)展改革委，中科院廣州分院，各地級以上市人民政府，以下均需各地級以上市人民政府參與，不再列出）

　?。ǘ┩七M核醫(yī)療技術(shù)攻關(guān)和成果轉(zhuǎn)化。圍繞新藥創(chuàng)制、新型放療技術(shù)及高端診療裝備研制等領(lǐng)域，支持開展核醫(yī)療相關(guān)核心技術(shù)攻關(guān)。聚焦核醫(yī)療共性技術(shù)研發(fā)、小試中試放大與規(guī)?；a(chǎn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，布局一批產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、技術(shù)創(chuàng)新中心、制造業(yè)創(chuàng)新中心、工程研究中心、企業(yè)技術(shù)中心。支持具備條件的企業(yè)或機構(gòu)建設核醫(yī)療相關(guān)重點實驗室、醫(yī)學（醫(yī)療）中心以及中試平臺，提升科技創(chuàng)新及轉(zhuǎn)化能力。（省科技廳、發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化廳、生態(tài)環(huán)境廳、衛(wèi)生健康委）

　　三、健全醫(yī)用同位素供應體系

　　（三）推動主要醫(yī)用同位素穩(wěn)定供應。加快補齊醫(yī)用同位素供應短板，研究新建具有國際先進水平的研究堆及配套實驗生產(chǎn)設施，實現(xiàn)碳-14、鍶-89、釔-90、鉬-99、碘-125、碘-131、镥-177等主要常用醫(yī)用同位素的差異化生產(chǎn)和穩(wěn)定供應，并突破新型醫(yī)用同位素研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)。支持醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)需求配備醫(yī)用回旋加速器及放射性藥物合成儀、全自動分裝注射儀，完善醫(yī)用同位素科研生產(chǎn)條件。（省發(fā)展改革委、生態(tài)環(huán)境廳、衛(wèi)生健康委，中廣核集團）

　?。ㄋ模┙ㄔO中高能加速器同位素生產(chǎn)項目。支持散裂中子源、強流重離子加速器裝置配套建設醫(yī)用同位素生產(chǎn)項目，提高鐳-223、錒-225、砹-211、鉛-212、鉍-212等α核素的生產(chǎn)供應能力。鼓勵有條件的企業(yè)聚焦創(chuàng)新核藥、高端放療等領(lǐng)域需求，采用中高能加速器建設醫(yī)用同位素商業(yè)化生產(chǎn)項目。（省發(fā)展改革委、生態(tài)環(huán)境廳、衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局）

　　四、支持放射性藥物創(chuàng)新研發(fā)

　?。ㄎ澹┘涌旆派湫栽\療藥物研發(fā)。支持企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、高校、科研院所加強新靶點、新機制、新類型放射性藥物的研發(fā)投入。加大放射性核素偶聯(lián)藥物研發(fā)力度，支持開展具有精準靶向性的抗體類、多肽類、小分子類放射性創(chuàng)新藥物研發(fā)，推動高特異性診斷標記藥物、放射性治療藥物、放射性診療一體化藥物生產(chǎn)與應用。針對國外已上市、臨床應用成熟的放射性藥物重大品種，加快國產(chǎn)化替代和商業(yè)化供應。積極引進國內(nèi)外核醫(yī)療企業(yè)在我省布局放射性藥物研發(fā)中心、中試平臺和生產(chǎn)基地。（省科技廳、工業(yè)和信息化廳、生態(tài)環(huán)境廳、商務廳、衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局）

　?。┩晟漆t(yī)工協(xié)同創(chuàng)新機制。發(fā)揮我省臨床資源優(yōu)勢，圍繞放射性藥物基礎(chǔ)研究、臨床前研究、臨床研究、藥品生產(chǎn)和臨床應用開展全鏈條醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新，鼓勵在條件成熟的地區(qū)設立核醫(yī)學創(chuàng)新發(fā)展中心、研發(fā)和臨床轉(zhuǎn)化中心、特色核醫(yī)療機構(gòu)等。（省衛(wèi)生健康委、教育廳、科技廳、工業(yè)和信息化廳、生態(tài)環(huán)境廳、商務廳、藥監(jiān)局，中廣核集團）

　　五、加速核醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展

　?。ㄆ撸┘涌齑笮椭委熝b備全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展。聚焦質(zhì)子治療、重離子治療、硼中子俘獲治療（BNCT）等高端放療裝備開展技術(shù)攻關(guān)及系統(tǒng)集成，強化整機及零部件一體研發(fā)與驗證平臺建設，加快推動產(chǎn)業(yè)化進程。加快推動醫(yī)用直線加速器、伽瑪?shù)兜确派渲委熝b備的迭代升級和產(chǎn)能布局。開展超高速高劑量率閃療（FLASH）等新一代放療技術(shù)和設備的研發(fā)和臨床驗證，加快應用推廣。（省科技廳、工業(yè)和信息化廳、發(fā)展改革委、生態(tài)環(huán)境廳、商務廳、衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局，中廣核集團）

　?。ò耍┩七M放射影像設備產(chǎn)業(yè)布局。積極引進行業(yè)龍頭企業(yè)在粵布局研發(fā)中心和生產(chǎn)基地，加快單光子發(fā)射計算機斷層成像設備（SPECT/CT）、正電子發(fā)射計算機斷層成像設備（PET/CT）等高端核醫(yī)療影像裝備在我省的產(chǎn)業(yè)化進程。充分運用首臺（套）、大規(guī)模設備更新、高端醫(yī)療設備應用示范等政策推動醫(yī)療機構(gòu)設備的迭代升級，有效擴大高端放射影像設備市場規(guī)模。（省工業(yè)和信息化廳、發(fā)展改革委、生態(tài)環(huán)境廳、商務廳、衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局）

　?。ň牛┩苿又懈吣芗铀倨餮邪l(fā)生產(chǎn)。支持國產(chǎn)化中高能加速器、放射性藥物合成儀、全自動分裝注射儀研發(fā)生產(chǎn)，重點突破超導及常導磁體、高頻功率源等核心部件，突破多粒子加速能力、靶系統(tǒng)兼容性，實現(xiàn)多種放射性同位素生產(chǎn)。支持開展設備驗證與臨床評價，推動中高能加速器及配套裝備規(guī)?；a(chǎn)與市場推廣。（省科技廳、生態(tài)環(huán)境廳、衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局）

　　六、加強相關(guān)學科和人才隊伍建設

　　（十）加快核醫(yī)學科體系建設。研究出臺促進省內(nèi)核醫(yī)學科三級綜合醫(yī)院全覆蓋和“一縣一科”建設專項政策，在新的三級公立綜合醫(yī)院評審和復審中將核醫(yī)學科和放射治療科建設計劃作為重要評價指標之一。鼓勵高水平公立醫(yī)院等醫(yī)療機構(gòu)率先開展核醫(yī)學科和放射治療科升級改造，優(yōu)化臨床資源配置。加大核醫(yī)學科帶頭人引培，建設一批核醫(yī)學相關(guān)重點實驗室、臨床醫(yī)學研究中心，推動核醫(yī)學科研創(chuàng)新。（省衛(wèi)生健康委、教育廳、科技廳、生態(tài)環(huán)境廳）

　?。ㄊ唬娀瘜I(yè)人才隊伍培育。支持中山大學、暨南大學、南方醫(yī)科大學、廣州醫(yī)科大學、深圳大學等有條件的高校優(yōu)化學科設置，推進省內(nèi)高水平院校建設核醫(yī)學專業(yè)，將放射醫(yī)學、核醫(yī)學、放射化學、輻射防護等緊缺專業(yè)納入學校學科建設規(guī)劃。構(gòu)建協(xié)同育人體系，推動高校與科研院所、醫(yī)療機構(gòu)共建臨床教學基地，聯(lián)合開展交叉學科人才培養(yǎng)。推進職普融通、產(chǎn)教融合，構(gòu)建核醫(yī)學“醫(yī)、藥、護、技”人才培育體系。將核醫(yī)學人才納入省急需緊缺人才目錄，大力培養(yǎng)引進行業(yè)急需的高層次人才和團隊，健全從業(yè)人員激勵機制。（省教育廳、科技廳、人力資源社會保障廳、衛(wèi)生健康委）

　　七、推動核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)生態(tài)構(gòu)建

　?。ㄊ┐罱ê酸t(yī)療產(chǎn)業(yè)協(xié)同體系。引進國內(nèi)外核醫(yī)療領(lǐng)域龍頭企業(yè)、高端研發(fā)機構(gòu)和重大產(chǎn)業(yè)項目，支持創(chuàng)新能力突出、掌握核心技術(shù)的核技術(shù)、核醫(yī)療相關(guān)企業(yè)積極申報專精特新“小巨人”企業(yè)、專精特新中小企業(yè)。推動核技術(shù)應用領(lǐng)域龍頭企業(yè)、高校、科研院所、醫(yī)療機構(gòu)等聯(lián)合組建產(chǎn)業(yè)發(fā)展聯(lián)盟，支持產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)企業(yè)深度融合，補短鏈、強長鏈，形成協(xié)同創(chuàng)新發(fā)展的強大合力。（省發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化廳、教育廳、科技廳、商務廳、衛(wèi)生健康委）

　　（十三）優(yōu)化產(chǎn)業(yè)空間布局。發(fā)揮廣州、深圳核心引擎作用，緊盯全球科技和產(chǎn)業(yè)發(fā)展前沿，加速核醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)培育。推動珠三角相關(guān)地市開展核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新協(xié)同發(fā)展，布局一批行業(yè)亟需的新型高端核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園區(qū)或基地。支持粵東粵西粵北地區(qū)結(jié)合本地區(qū)優(yōu)勢和醫(yī)療服務需求，建設放射性藥物生產(chǎn)供應及核醫(yī)療服務基地。（省工業(yè)和信息化廳、發(fā)展改革委、科技廳、衛(wèi)生健康委）

　?。ㄊ模┘涌靽H交流合作。積極推動與世界主要醫(yī)用同位素生產(chǎn)國建立合作機制，鼓勵與國際科研機構(gòu)和人員開展放射性藥物研發(fā)聯(lián)合攻關(guān)，推動優(yōu)質(zhì)核醫(yī)療技術(shù)和裝備“引進來”和“走出去”。發(fā)揮毗鄰港澳優(yōu)勢，依托南沙粵港澳大灣區(qū)國際醫(yī)療中心等綜合性醫(yī)療平臺吸引港澳高端醫(yī)療資源，開展核醫(yī)療技術(shù)和裝備應用推廣示范；依托河套粵港澳大灣區(qū)國際臨床試驗中心，匯聚港澳優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新核藥研發(fā)管線，推動核醫(yī)療相關(guān)臨床試驗規(guī)則標準與國際接軌。（省科技廳、教育廳、工業(yè)和信息化廳、商務廳、衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局）

　　八、完善核醫(yī)療標準監(jiān)管體系

　?。ㄊ澹┩苿犹嵘a(chǎn)業(yè)服務能力。圍繞核技術(shù)共性基礎(chǔ)、技術(shù)創(chuàng)新和行業(yè)應用等方面，持續(xù)推動標準計量、試驗驗證、區(qū)域生產(chǎn)配送一體化、放射防護工程技術(shù)中心等公共服務平臺建設，為行業(yè)準入、安全許可、質(zhì)量評估、運行管理等工作提供支撐。支持省內(nèi)已取得國家授權(quán)的放射性藥品檢驗機構(gòu)擴大技術(shù)支撐領(lǐng)域先發(fā)優(yōu)勢，設立放射性藥品和器械檢驗能力建設專項，持續(xù)加強省級法定檢驗檢測機構(gòu)能力建設，完善構(gòu)建滿足我省核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)長遠發(fā)展的綜合檢驗服務平臺。加強產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)支撐，推進行業(yè)數(shù)據(jù)安全共享，完善行業(yè)數(shù)據(jù)使用規(guī)范。（省市場監(jiān)管局、科技廳、工業(yè)和信息化廳、生態(tài)環(huán)境廳、衛(wèi)生健康委、政務和數(shù)據(jù)局、藥監(jiān)局）

　?。ㄊ﹥?yōu)化完善標準體系。完善醫(yī)用同位素及放射性藥物研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗、貯存、運輸、使用等全鏈條質(zhì)量標準體系。開展核醫(yī)學科輻射安全與防護等方面標準研究。支持省內(nèi)已取得相關(guān)資質(zhì)的檢驗機構(gòu)牽頭組織重點企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、科研院所等開展相關(guān)行業(yè)、國家標準的研究和制定，提高行業(yè)話語權(quán)。（省工業(yè)和信息化廳、生態(tài)環(huán)境廳、市場監(jiān)管局）

　?。ㄊ撸┘訌娺^程監(jiān)管和質(zhì)量管控。積極做好核醫(yī)療有關(guān)輻射安全許可審批服務，優(yōu)化核醫(yī)療有關(guān)放射性物品運輸監(jiān)管模式，優(yōu)化正電子類放射性藥物院內(nèi)使用備案流程。提升核醫(yī)療全產(chǎn)業(yè)鏈安全風險管控水平，制定完善應急處理預案。加強放射診療管理，持續(xù)推進國家核輻射緊急醫(yī)學救援基地建設，推進建設省級防電離輻射職業(yè)病危害工程防護技術(shù)中心，增強放射性廢物管理和核輻射突發(fā)事件應急處置能力。（省生態(tài)環(huán)境廳、公安廳、交通運輸廳、衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管局、藥監(jiān)局）

　　九、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境

　?。ㄊ耍娀刂?。將符合條件的核醫(yī)療項目優(yōu)先納入省重大項目清單，依法依規(guī)加快項目立項、規(guī)劃選址、環(huán)評、用地、節(jié)能等審批手續(xù)。統(tǒng)籌用好省級專項資金對符合條件的核醫(yī)療項目予以支持，支持地方將有關(guān)項目申報地方政府專項債、超長期特別國債、制造業(yè)中長期貸款，同時積極爭取中央專項資金支持。積極推動國家級核技術(shù)應用產(chǎn)業(yè)投資基金落戶廣東，引導各類社會資本投向核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)。（省發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化廳、財政廳、自然資源廳、生態(tài)環(huán)境廳）

　　（十九）強化政策協(xié)同。全面梳理省內(nèi)現(xiàn)有政策法規(guī)與當前核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展實際情況不相符的內(nèi)容，適時進行優(yōu)化完善。鼓勵和支持省內(nèi)高校、科研院所、醫(yī)療機構(gòu)及相關(guān)企業(yè)開展核醫(yī)療基礎(chǔ)研究、技術(shù)攻關(guān)和成果轉(zhuǎn)化。加強與國家有關(guān)部門對接，推動醫(yī)用同位素研究堆項目納入國家“十五五”相關(guān)專項規(guī)劃。（省發(fā)展改革委、教育廳、科技廳、工業(yè)和信息化廳、民政廳、司法廳、衛(wèi)生健康委）

　?。ǘ娀踩Ｕ稀栏衤鋵崱吨腥A人民共和國核安全法》《放射性藥品管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，將安全、可持續(xù)發(fā)展理念貫穿核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展全過程。強化核醫(yī)療大型醫(yī)用設備配置保障，爭取國家給予我省更多的新增規(guī)劃指標。加快制定我省創(chuàng)新藥械目錄及支持辦法，推動核醫(yī)療創(chuàng)新藥械入院使用，確保醫(yī)療機構(gòu)“應配盡配”，在保證安全的前提下加快核醫(yī)療器械臨床應用。將符合條件的放射性診療費用按規(guī)定納入醫(yī)保基金支付范圍。（省工業(yè)和信息化廳、衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局、醫(yī)保局）

　　各地、各部門要將推動核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作為落實健康中國發(fā)展戰(zhàn)略、大力發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的重要舉措，壓實主體責任，加大政策支持力度，加強正向宣傳引導，營造促進核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的良好社會氛圍。省發(fā)展改革委要會同相關(guān)部門加強統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，形成工作合力，推動核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)各項任務措施落實落細并取得實效。

來源：廣東省發(fā)展和改革委員會